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美国参展
精英团队一
浅蓝衬衣、笔挺的西裤，说起话来慢条斯理。“目前国内使用的高精尖医疗设备及药物，不少都是从国外进口的，价格昂贵，中国医生已成为跨国公司的高级打工者。”这是8月的一天，广东省知识产权局的一间会议室里，发明“狂人”乔铁操着一口浓浓的广东腔，在讲述他从外科专家“变身”发明家的初衷。
这位看起来有些瘦弱的陕西人，现在的身份是广州番禺胆囊研究所所长，广州市宝胆医疗器械有限公司董事长。不过他的同行们却更愿意称他“发明家医生”，他的确名副其实：5年内申报900多项国家专利，38项国际专利，2项美国专利，创造了“一日获批54项专利”的“乔铁速度”。
“与国外医生紧密参与临床实践、设计研发、发明创造、成果转化等多个环节的机制不同，国内的医生大多只从事诊疗活动，工科教育背景的缺乏更是让他们不知如何搞器械发明。”乔铁说，“工欲善其事，必先利其器”，正如外科大夫需要游刃有余的手术刀一样，微创手术必备的内镜更需要得心应手。
为了距离梦想更近一步，1997年乔铁毅然辞去陕西一家医院的职务，踏上广东这片充满激情的热土，在番禺大岗人民医院开启他的发明之旅。每当有了新想法，乔铁总会寝食难安，一整天甚至好几天都处于类似高僧入定的状态。有时半夜灵光乍现，他便迅速爬起来，着急忙慌地将一条又一条零散的想法记录在本子上、地上。“因为那时的思维很活跃，就一瞬间的事，怕转眼就没了。”
并非所有的付出都有回报。折腾了近10年，乔铁没有如愿迎来事业上的“大丰收”，直到2006年才有转机。此前，按照胆囊治疗的“金标准”，为防止胆囊结石复发，医生常常将胆囊一同切除。这种“杀鸡取卵”的方法乔铁始终耿耿于怀。但问题是现有的胆道镜及胆囊镜在做保胆取石手术时，根本无法取净壁间的泥沙状小石头。从手术中顿悟工具该如何改革的乔铁，这一年有了他的第一个发明——硬质胆囊胆道镜。此后，乔铁得心应手，进而设计了更适于临床的系列胆囊镜，包括三通道胆道镜、超声胆囊镜、红外线热扫描胆囊镜等，达到“你的结石小而多，我有网来捞；你的结石如泥沙，我有胆囊泥沙样结石吸取箱”的效果。
梦想不断实现，也在不断升级。不再甘于只做一名出色的微创外科专家的乔铁，如今有了更大的愿望——创建一个“内镜城”，尽可能让百姓不再为进口医疗设备付“冤枉钱”。令人高兴的是，2008年由乔铁创立的广州市宝胆医疗器械科技有限公司，现在已逐渐壮大，CHiAO内镜已经成为中国发明、中国设计、德国生产的代名词。
不过，对乔铁而言，科技研发不是“专职”，治病救人才是他的“正业”，即使大量的科技研发工作需要耗费许多时间和精力，乔铁说他还是会继续坚持上手术台为患者做手术。
（摘自经济日报）
福州新通达计算机有限公司研发的《商国风暴医疗器械行业管理系统》有关功能模块及质量风险管控情况说明如下：
（一）软件中各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息。
（二）修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录。
（三）系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成。
（四）系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成??/span>
（五）软件中质量管理基础数据包括填写供货单位、购货单位、经营品种、供货单位销售人员资质、购货单位采购人员资质及提货人员资质等相关内容。
（六）质量管理基础数据与对应的供货单位、购货单位以及购销医疗器械的合法性、有效性相关联，与供货单位或购货单位的经营范围相对应，由系统进行自动跟踪、识别与控制。
（七）系统对接近失效的质量管理基础数据进行提示、预警，提醒相关部门及岗位人员及时索取、更新相关资料；任何质量管理基础数据失效时，系统都自动锁定与该数据相关的业务功能，直至数据更新和生效后，相关功能方可恢复。
（八）质量管理基础数据是企业合法经营的基本保障，须由专门的质量管理人员对相关资料审核合格后，据实确认和更新，更新时间由系统自动生成。
（九）其他岗位人员只能按规定的权限，查询、使用质量管理基础数据，不能修改数据的任何内容。
（十）医疗器械采购订单中的质量管理基础数据依据数据库生成。系统对各供货单位的合法资质，能够自动识别、审核，防止超出经营方式或经营范围的采购行为发生。采购订单确认后，系统自动生成采购记录。
（十一）医疗器械到货时，收货人员查询软件采购记录，对照随货同行单（票）及实物确认相关信息后收货。
（十二） 验收人员按规定进行医疗器械质量验收，对照医疗器械实物在系统采购记录的基础上录入医疗器械的生产厂家、规格、批号、生产日期、有效期、到货数量、验收合格数量、验收结果等内容，确认后系统自动生成验收记录。
（十三） 医疗器械批发企业依据质量管理基础数据和养护制度，对系统中库存医疗器械按期自动生成养护工作计划，提示养护人员对库存医疗器械进行有序、合理的养护。
（十四） 软件对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制，具备近效期预警提示、超有效期自动锁定及停销等功能。
（十五） 医疗器械批发企业销售医疗器械时，系统依据质量管理基础数据及库存记录生成销售订单，系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生成。系统对各购货单位的法定资质能够自动识别并审核，防止超出经营方式或经营范围的销售行为的发生。
销售订单确认后，系统自动生成销售记录。
（十六）系统将确认后的销售数据传输至仓储部门提示出库及复核。复核人员完成出库复核操作后，系统自动生成出库复核记录。
（十七）系统不支持对原始销售数据的任何更改。
（十八）医疗器械产品销后退回，由仓库管理员凭原出库单收货，客户退货时应核对销售凭证和销售记录，并仔细核对购货单位、购货时间、品名、规格型号、生产企业、生产批号、灭菌批号、数量、包装情况等，同时要询问退货原因。
核对无误后，由验收员进行质量验收，确认产品质量是否合格。不合格的产品应查明原因，放在不合格区，并通知质量负责人和业务部门处理；验收合格的产品移至合格区存放，冲票通知业务部门入帐销售。退货产品验收完毕后，应做好退货验收记录。
（十九）系统中?钚炊允鄢霾返闹柿坑敕褚饧刃畔⒌姆蠢」ぷ鳌Ｖ踩胄砸搅破餍迪酆螅险嫣钚础豆强浦踩胄圆牧鲜酆蟮羌枪ぷ鞯ァ罚谌莅ǎ汗┗醯ノ弧⒉反搿⒉访啤⒐娓瘛⒌ノ弧⑹俊⒌ゼ邸⒉亍⑸拧⒚鹁拧⑹掌凇⒒颊咝彰⒉±拧⑹质跞掌凇⒉〈埠拧⒅髦我缴彰取?/span>
（二十）收集售出产品的不良事件情况，一经发现应及时在系统中填写《医疗器械不良事件报告》并上报质量管理部门。当发生植入性医疗器械不良事件时，应将不良事件的情况和所植入医疗器械的追溯信息，实时地向市医疗器械不良事件监测中心和所在区（县）食品药品监督部门报告。
医疗器械板块早盘走强，截至09:44，泰格医药涨逾5%，宝莱特涨逾4%，迪安诊断、冠昊生物涨逾2%，博晖创新、理邦仪器涨逾1%。
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随着中国医疗器械产业进入黄金发展期，各路资本蜂拥而至，行业并购热持续。
据上证报报道，在昨日开幕的第三届中国医疗器械高峰论坛上，中国医疗器械行业协会副会长姜峰称，我国的医疗器械行业是高端装备制造业最精华最好的部分，未来的空间足够大。“2012年行业产值一千几百亿，这是对我们行业的一个严重低估。其实，保守来说，我们医疗器械生产总值是3000到4000亿元，工业销售大约3000亿元。对这个数据，目前整个行业都很有信心。”北京大学生物医用材料与组织工程中心主任奚廷斐则认为，医疗器械的下一个十年将是黄金十年。
据统计，医疗器械是2012年最受私募和创投关注的细分行业。从投资案例数量上看，该行业的交易数量是2011年的2.58倍，交易金额是2011年的3倍，占全部医疗健康产业交易金额的比例从2011年的2.46%上升到17.51%。进入2013年，这一趋势还在延续。如今年3月5日，千骥创投宣布完成对上海澳华光电内窥镜有限公司的A轮融资。而此前的1月，另一家内窥镜生产企业——南京微创则接受了私募基金英联投资的注资。英联投资指出，我国内窥镜耗材市场在未来5年会取得20%的复合年均增长率。
据了解，医疗器械领域未来新产品开发热点将集中在胃起搏器、真丝人造血管、遥控胶囊、癌症筛查器械等方面。市场预计，到2015年中国医疗器械市场规模将达到537亿美元。
(来源证券时报网)
浅蓝衬衣、笔挺的西裤，说起话来慢条斯理。“目前国内使用的高精尖医疗设备及药物，不少都是从国外进口的，价格昂贵，中国医生已成为跨国公司的高级打工者。”这是8月的一天，广东省知识产权局的一间会议室里，发明“狂人”乔铁操着
梦想不断实现，也在不断升级。不再甘于只做一名出色的微创外科专家的乔铁，如今有了更大的愿望——创建一个“内镜城”，尽可能让百姓不再为进口医疗设备付“冤枉钱”。令人高兴的是，2008年由乔铁创立的广州市宝胆医疗器械科技有限公司，现在已逐渐壮大，CHiAO内镜已经成为中国发明、中国设计、德国生产的代名词。
不过，对乔铁而言，科技研发不是“专职”，治病救人才是他的“正业”，即使大量的科技研发工作需要耗费许多时间和精力，乔铁说他还是会继续坚持上手术台为患者做手术。
（摘自经济日报）
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